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                第三屆中國生物類似藥論壇
              1. 發(fā)布日期:2016-03-08     信息來源:公司新聞      瀏覽次數(shù):2535
                • 2016第三屆中國生物類似藥&新型疫苗論壇

                  第三屆中國生物類似藥論壇

                  會議時間:2016年03月16-17日
                  會議地點:上海

                   

                   

                  第三屆中國生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日上海召開,峰會將會邀請30位演講嘉賓,預(yù)計有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會。 

                   

                  在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,行業(yè)對于藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上,第三屆中國生物類似藥高峰論壇將匯集一年國內(nèi)外的熱點進展和挑戰(zhàn),從生物類似藥相似性評價出發(fā),特別聚焦探討國內(nèi)在細胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實挑戰(zhàn),幫助國內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)約研發(fā)成本,加快上市的步伐。

                   

                  2016生物類似藥論壇熱點:

                  研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素

                  如何依照的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗

                   

                  在生物類似藥論壇將收獲:

                  來自歐盟與國內(nèi)生物類似藥臨床減免/補充的法規(guī)指導(dǎo)與要求;

                  從立項到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計分享;

                  學習從源頭:細胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的能策略;

                  生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質(zhì)量研討;

                    
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